Inscription Newsletter
Rappel d’antibiotiques en poudre pour nourrissons et enfants
-
iStock
Plus précisément, il s’agit des lots :
- AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL) CIP : 34009 359 489 15
HP6041 (péremption : 30.11.2020)
HP6043 (péremption : 30.11.2020)
- AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL) CIP : 34009 359 491 65
JA0287 (péremption : 30.06.2021)
HZ6881 (péremption : 30.06.2021)
Dans son communiqué du 18 janvier dernier, l’ANSM explique : « Une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale est susceptible d’entrainer une dilution par excès. Dans ce cas, la dose administrée sera inférieure à la posologie prescrite. Il y a donc un risque que le traitement ne soit pas assez efficace. » Soulignant que la qualité du médicament n’est pas remise en cause, seulement les mentions de la notice indiquant les modalités d’utilisation de l’antibiotique après sa reconstitution initiale.
La marche à suivre
En accord avec l’ANSM, le laboratoire procède donc au rappel des lots concernés auprès des pharmacies et des patients auxquels la spécialité a été délivrée à partir du 1er décembre 2018.
Dans le cas où le traitement du nourrisson ou de l’enfant est terminé : si le remplissage du flacon par de l’eau n’a été réalisé qu’une fois en début d’utilisation, la reconstitution a été correctement effectuée, et alors aucune action n’est nécessaire. Si la reconstitution du flacon n'a pas été correctement effectuée (c'est à dire que l'étape de remplissage du flacon avec de l’eau a été répétée plusieurs fois) : contactez (si l’enfant ne présente pas de symptômes) ou consultez (si symptômes) votre médecin pour l'informer de l'administration sous-dosée.
Dans le cas où le traitement est en cours : si la reconstitution a été correctement effectuée, vous pouvez alors poursuivre le traitement. Si la reconstitution n'a pas été correctement effectuée, consultez rapidement votre médecin en l'informant de l'administration sous-dosée (ou à doses infra-thérapeutiques) et revenez à la pharmacie avec les boites dont vous disposez.
Enfin dans le cas où le traitement n’a pas encore commencé, rapportez la ou les boîtes délivrées.
Source : ANSM
Connectez-vous pour déposer un commentaire.
